FDA, orijinal suşu hedefleyen yeni COVID-19 çekimlerine yöneliyor, ortaya çıkan Omicron varyantları


Salı günü ABD Gıda ve İlaç İdaresi danışmanları, koronavirüsün daha yakın zamanda dolaşan varyantlarıyla mücadele etmek için bu sonbaharda COVID-19 güçlendirici atışların tasarımında bir değişiklik önerdi.

FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Ürünler Danışma Komitesi, bir sonraki COVID güçlendirici çekim dalgasının, koronavirüsün Omicron varyantını hedefleyen bir bileşen içermesi gerektiğini 19’a 2 oyla kabul etti.

FDA kesin tarife karar vermek zorunda kalacak, ancak orijinal aşıya Omicron veya bazı yeni akrabalarına karşı koruma ekleyen bir kombinasyon aşısı bekleyecek. Ajans, hidroforların tasarımının ne olması gerektiğine Temmuz ayı başlarında karar vermeyi planlıyor.

Kime ince ayarlı bir güçlendirici teklif edileceği de henüz belli değil – sadece yaşlı yetişkinler veya virüsten yüksek risk altında olanlar için önerilebilir.

Toplantıda FDA bilim adamları, geçen kış enfeksiyonlarda büyük bir artışa neden olan BA.1 Omicron varyantı yerine, şu anda baskın olan BA.4 ve BA.5 Omicron alt varyantlarını hedef alacak aşıları tercih ettiklerini öne sürdüler.

Omicron’un hızlı yayılan BA.4 ve BA.5 alt varyantlarının 25 Haziran itibarıyla ABD’deki koronavirüs vakalarının birleşik yüzde 52’sini oluşturduğu tahmin ediliyor, ABD Hastalık Kontrol ve Önleme Merkezleri (CDC) Salı dedi. İki alt soy, 18 Haziran haftasındaki ABD vakalarının üçte birinden fazlasını oluşturuyordu.

17 Mayıs 2021’de Surrey, BC’de bir hemşire bir doz COVID-19 aşısı uygular. (Darryl Dyck/Kanada Basını)

Toronto General Hospital’da bulaşıcı hastalıklar uzmanı olan Dr. Isaac Bogoch, Salı günü yayınlanan bir röportajda CBC News’e BA.5’in “muhtemelen şu anda Kanada’daki tüm COVID’nin yaklaşık yüzde 20’sini” temsil ettiğini söyledi. Health Canada, 24 Haziran itibariyle ülkedeki tüm COVID-19 enfeksiyonlarının yüzde 15’inde BA.5’i izlemişti ve vakaların yüzde sekizi BA.4’e özgüydü.

İhtiyaç duyulan mevcut suşlarla ‘daha iyi eşleşme’

FDA’nın Biyolojik Değerlendirme ve Araştırma Merkezi direktörü Dr. Peter Marks, düzenleyicinin Ekim ayına kadar yenilenmiş bir aşı ile bir destek kampanyası başlatmayı umacağını söyledi.

Kuruma dışarıdan uzman danışmanlarla yapılan toplantıda Marks, “Aşıların dolaşımdaki suşla eşleşmesi, aşı etkinliğinin artması ve potansiyel olarak daha iyi bir koruma dayanıklılığına karşılık gelebileceğine inandığımıza göre daha iyi” dedi.

Konuyu da ele alan bir Dünya Sağlık Örgütü danışma komitesini temsil eden Dr. Kanta Subbarao, BA.1 bazlı aşıları tercih ettiğini ve bu varyantın orijinal virüsten sonraki alt varyantlarından daha farklı olması nedeniyle daha geniş bir bağışıklık tepkisi oluşturabileceklerini öne sürdü. .

Subbarao, “Buradaki amacımız, dolaşımdaki ve ortaya çıkan varyantlara karşı daha geniş bir bağışıklık sağlamak” dedi ve virüsün evriminin yörüngesiyle ilgili belirsizlik nedeniyle sonbaharda hangi varyantın dolaşımda olabileceğini eşleştirmeye çalışmanın zor olduğunu belirtti.

İZLE l Bazılarının neden COVID-19 kapmadığına dair ‘Öğrenilecek biyolojik ders’:

Bazı kişilerin maruz kalmasına rağmen neden COVID-19 kapmadığını araştırmak

Kanada’daki ve dünyadaki bilim adamları bir COVID-19 gizemini çözmeye çalışıyor – neden bazı insanlar maruz kalmalarına rağmen hiç pozitif test etmediler? Ve virüse genetik olarak dirençli olabilirler mi?

İki yıldan fazla bir süredir pandemi nedeniyle yorgun düşmüş bir halkı teşvik etmek zor olacak. Aşılanmış Amerikalıların sadece yarısı ilk destek aldı. Ek bir güçlendirici almaya hak kazananların yalnızca dörtte biri bunu aldı.

Kanada’da Health Canada izlemesi, 12 yaş ve üzerindekilerin yaklaşık yüzde 56’sının en az bir ek dozla tam olarak aşılanmış olarak kabul edildiğini göstermektedir.

Bunun ötesinde ek bir doz için uygunluk, eyalete göre değişiklik göstermiştir. Ulusal olarak, 60 ila 69 arasında olanların yüzde 20’si, iki ek dozla tam olarak aşılanmış olarak kabul edilir, bu oran 70 ila 79 arasındakiler için neredeyse yüzde 42 ve 80 yaş ve üzerindekiler için yaklaşık yüzde 50’dir.

Health Canada’nın aşı danışma komitesi 4-5 Temmuz’da toplanacak.

Aşı üreticileri yeni formüllerle ilgili bulguları sunuyor

Pfizer, Moderna ve Novavax, ABD toplantısında verileri sundu. Her üç şirket de BA.1 Omicron varyantıyla mücadele etmek için güncellenen aşılarının sürümlerini test ediyor.

Moderna, Eylül ayına kadar BA.1 ile savaşmak için tasarlanmış “birkaç yüz milyon” iki değerlikli veya çift hedefli aşı ile hazır olacağını söyledi. Şirket, daha yeni alt varyantları hedef alan bir aşı tasarlaması gerekiyorsa Ekim sonu veya Kasım başı olacağını söyledi.

Pfizer, kendisinin ve ortağı BioNTech’in halihazırda önemli miktarda BA.1 aşısına sahip olduğunu ve BA.4 ve BA.5’i hedefleyen büyük miktarda aşı üretmeye hazırlandığını söyledi. Her ikisinin de Ekim ayı başlarında kullanıma hazır olabileceğini söyledi.

Hem Moderna hem de Pfizer, ilgili BA.1 içeren aşılarının, Çin’den çıkan orijinal virüs için tasarlanan mevcut aşılarından daha iyi bir bağışıklık tepkisi oluşturduğunu söylediler.

Yeni aşılarının BA.4 ve BA.5’e karşı da işe yaradığını ancak bu korumanın BA.1’e karşı olduğu kadar güçlü olmadığını söylediler.

Bu arada Novavax, protein bazlı aşılarla daha geleneksel bir tür COVID-19 aşısı için FDA onayı bekliyor. Novavax Salı günü, normal aşısının güçlendiricisinin, reçete değişikliği olmaksızın yeni Omicron varyantlarına karşı iyi bir bağışıklık tepkisi vaat ettiğini savundu.

Nuvaxovid olarak bilinen Novavax aşısı, Şubat ayında Health Canada tarafından 18 yaş ve üstü Kanadalılarda kullanım için yetkilendirilmiştir.



Kaynak : https://www.cbc.ca/news/health/fda-vaccine-omicron-1.6505039?cmp=rss

Yorum yapın